Информация для пациентов по защитным антителам к COVID-19.

Какое количество антител считать нормой? Можно ли ориентироваться на какие-то цифры, чтобы понять, достаточно ли их?

Чтобы понять, есть ли иммунитет к COVID-19 после перенесенной инфекции или после вакцинации необходимо определение вируснейтрализующих антител к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного (S) белка коронавируса 2 типа в сыворотке крови . 
Почему именно антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного (S) белка или Spike-белок?
Spike, или как его ещё называют белок-«шип», расположен на поверхности вируса. В состав этого белка, входит важный компонент  - рецептор-связывающий домен (RDB). С его помощью вирус прикрепляется к клетке человека и проникает внутрь, запуская процесс инфицирования. В процессе иммунного ответа формируются антитела к различным белкам коронавируса (S-белок (спайк), N-белок, или нуклеокапсидный белок, М - мембранный белок и Е - белок оболочки), но свойствами препятствовать проникновению вируса в клетку обладают лишь антитела к рецептору связывающего домена рецептор-связывающего домена (RDB). Эти вируснейтрализующие иммуноглобулины очень нужны нашему организму. Благодаря им вирус не сможет проникнуть в клетки и начать свой путь инфицирования. Он фиксируется  этими нейтрализующими антителами и вынужден ждать, когда его разрушат клетки иммунной защиты. 
Почему разные  диагностические тест-системы дают разные результаты антител?
Когда вы сдаёте анализ, важно знать, на какой тест-системе и к каким белкам коронавируса (нуклеокапсидному белку, полноразмерному Spike, его субъединицам S1, S2, к главной области субъединицы S1- RBD домену) проводится исследование. Именно этим зачастую и объясняются разночтения при получении результатов тестов, выполненных в разных лабораториях. К примеру, если тест-система настроена на выявление антител к нуклеокапсидному белку, то циркулирующие у пациента антитела к RBD могут быть не обнаружены.
Эффективность и информативность методов исследования зависит также от видов диагностических тест-систем, которые применяет лаборатория и их технических характеристик, а также производителя и оборудования, на котором выполняется исследование. Поэтому, важно, обращать внимание какими тест-системами и каким методом выполнен анализ на антитела ( все данные, в обязательном порядке, указаны в бланке результата исследования)
Какое количество антител считать нормой? Можно ли ориентироваться на какие-то цифры, чтобы понять, достаточно ли их?
-  На сегодняшний день нет окончательных данных об уровне антител, который обеспечит надёжную защиту от инфицирования  COVID-19. Строго говоря, никто не знает, сколько антител нужно, чтобы с вероятностью 100% не заболеть ковидом и такого «потолка» может и не существовать. Поэтому в комментариях к анализу  нигде максимальный предел защитного уровня антител не указан. Чтобы его установить необходимы дополнительные исследования на больших выборках пациентов. 
- Не существует и, так называемой, «серой зоны» уровня антител, который подсказал бы: «Когда нужно вакцинироваться, а когда  нет». Чаще в инструкциях к тест-системам указан уровень антител низкий и  высокий.
Почему «норма» разная?
- Тест-системы  для определения антител к COVID-19 различных производителей не стандартизованы, это означает, что разные производители указывают свои «нормы» и свои произвольные единицы измерения, которые работают только в пределах конкретной тест-системы.
 Поэтому в конце 2020 года ВОЗ объявила о создании первого международного стандарта ВОЗ для иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 (код NIBSC 20/136) и установила в качестве единиц измерения BAU/мл – «binding antibody units («единицы связывающих антител).Часть международных производителей тест-систем провела стандартизацию своих тестов по отношению к первому международному стандарту ВОЗ. Однако абсолютное количество иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 зависит только от используемой тест-системы. 
ЦКДЛ МБУЗ КДЦ «Здоровье, в настоящее время, выполняет количественный анализ антител к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного (S) белка коронавируса 2 типа ( Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S) Roche Diagnostics, оборудование COBAS8000.
Интерпретация (согласно инструкции к тест-системе) -  в примечании бланка результата исследования:
Количество антител  >=15 BAU/ml, указывает на наличие вируснейтрализующих антител к короновирусу SARS-CoV-2 после перенесенной инфекции или поствакцинального ответа.
Количество антител >250 BAU/ml, указывает на высокую вируснейтрализующую активность антител к рецептор-связывающему домену (RBD) шиповидного (S) белка  короновируса SARS-CoV-2